申请办理三类医杏宇注册首页疗器械许可证对场地面积有什么要求?

   |    2022年8月8日  |   杏宇杏宇注册  |    0 条评论  |    97

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合肥市三类医疗器械许可证申请的场地标准要求:

从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,杏宇注册首页经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积:

1、经营类代号为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于200平方米。

2、经营类代号为6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6846植入材料人工器官、6877介入器材产品的,库房建筑面积不得少于80平方米。

3、经营除上述类代号以外的其他第三类医疗器械的,库房建筑面积不得少于60平方米。

4、从事第三类医疗器械角膜接触镜及护理用液的零售企业,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所建筑面积不得少于30平方米,杏宇注册网址应当配备电脑验光仪、裂隙灯等验配所需的设施设备;验光室(区)应当具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

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